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零部件國產化率超95%,蘇州國產液相色譜龍頭把產品賣到全球45國
2024-07-26 14:45

中國第一支商品化色譜柱、第一臺商品化液相色譜儀、第一臺商品化二極管陣列檢測器、第一臺商品化四元低壓系統(tǒng)液相色譜儀……拿下多個“中國第一”的依利特,還是國內唯一兼具色譜儀器和色譜耗材批量化生產經驗的企業(yè)。


從1993年成立至今,依利特專注于液相色譜領域,始終堅持自主研發(fā)和自主設計,歷經30余年的技術攻堅,沉淀超百項技術專利。作為行業(yè)執(zhí)牛耳者,依利特牽頭制定了GB/T 26792-2019《高效液相色譜儀》、GB/T 38125-2019《液相色譜儀用自動進樣器》、GB/T 25478-2010《色譜數據工作站》等多項行業(yè)國標。


其產品更是達到100%的國產設計、95%以上零部件的國產化。截至目前,依利特已累計銷售液相色譜儀器超過17000臺,色譜柱銷量更是突破20萬支大關,市占率國內領先。


依利特立足中國,面向全球,其銷售板塊伸向海外,與海外知名藥企客戶達成戰(zhàn)略合作協(xié)議且開始銷售。目前,公司產品已覆蓋全球45個國家,包括美國、加拿大、英國、意大利、俄羅斯等。


放眼整個全球分析儀器銷售市場,受經濟緊縮影響,臨床、制藥等領域中液相色譜產品采購增速大幅放緩,眾多進口頭部廠商均出現業(yè)績下滑的態(tài)勢。而依利特2024年上半年的銷售額卻環(huán)比逆勢增長25%,不僅穩(wěn)固了既有市場份額,還成功開拓了非洲、東南亞等新興市場。



引人矚目的是,今年依利特在短短四個月內便成功吸引了十余家知名投資機構近2億元巨額融資,背后不乏濟峰資本、國泰君安創(chuàng)投、蘇高新金控及蘇州國發(fā)創(chuàng)投等頂尖資本力量與“國家隊”的鼎力支持。


對于為何選擇此時進行融資,依利特總經理李亞博告訴動脈網,此次融資的核心目的,一是為了補充流動資金,加速國內外銷售網絡的布局與拓展;二是鑒于當前依利特在國內外承接了眾多合作訂單,亟須通過擴大生產規(guī)模、豐富產品線來滿足市場需求,并進一步強化其在市場中的產品競爭優(yōu)勢。


國產液相色譜儀艱難撕開一條口


液相色譜儀(LC)是非常重要的有機物分析儀器,在科學研究、制藥、環(huán)境檢測、食品安全等領域至關重要。它通過將待分析樣品在流動相和固定相中相互作用而分離,實現了對復雜混合物的成分分析和純度檢測。其中,高效液相色譜(HPLC)是最主要的液相色譜分析儀器。


看似普通尋常的液相色譜儀,卻蘊藏了萬千奧妙。液相色譜儀將近3000個零部件全是精細部件,個個管事,樣樣較真。要完成系統(tǒng)設計,需要考慮這些精巧的部件之間的相互配合度。它需要很細的管道,液體在其中流動。要想避免液體在管壁上拉拉扯扯,滯留受阻,必須在兩側加上很高的壓強差以驅動其前行,然而這樣管道四周,就很容易漏水。


而作為耗材的色譜柱,是一個分離中心,就像液相色譜儀的“心臟”一樣。其需要高壓、密封性、流速穩(wěn)定性。而且需要將柱溫箱保持恒定溫度。防止泄漏,保持恒溫,加壓流動,每個環(huán)節(jié)都要精益求精,其對于材料、對于密封、對于流體力學都需要頗高的技術功底。


我國液相色譜儀市場大,但國產化率低。據SDI數據顯示,2020年我國色譜儀市場規(guī)模約107 億元,2016-2020 年間CAGR約為8.2%,是世界相關需求增長最快的地區(qū)。其中,液相色譜儀(LC)是色譜儀器中最大的子品類,2022 年進口數量超 22477 套,總金額超 64億元,國產銷售規(guī)模約3億元,國產化率約 5%。


全球中高端液相色譜儀市場主要在美國沃特斯、安捷倫、日本島津的手里,競爭格局較為穩(wěn)固。但在此背景下,我國液相色譜儀的發(fā)展歷程中不乏亮點與突破。


回顧我國液相色譜儀的發(fā)展歷史,大連化物所的盧佩章院士和張玉奎院士及其團隊做出了重要貢獻


在被海外巨頭盤踞的市場,依利特憑借其不懈的努力與創(chuàng)新精神,艱難地撕開了一條口,為我國液相色譜儀的國產化進程貢獻了重要力量。


專注液相色譜領域30余年,提供基于色譜技術的整體解決方案


著名產業(yè)觀察家林雪萍曾指出:“科學儀器的企業(yè)家就是一個個苦行僧,肩上挑著兩座大山往前沖。一座大山就是制造的可靠性,一座大山就是不靠譜的供應鏈。”


關于制造的可靠性,依利特憑借30余年的沉淀和應用端的真實反饋,厚積know-how和自主知識產權,成為國內少數能夠從硬件到軟件全部實現自主研發(fā)生產的液相色譜儀廠家,也是國內少有的擁有液相色譜儀及色譜柱批量化生產能力的企業(yè)。基于對下游應用的理解能力和全球客戶的使用反饋,依利特能夠快速響應臨床、新興生物技術領域的需求,開發(fā)便捷易用、成本更低的儀器。


“液相色譜儀的難點不在‘0-1’,而在‘1-100’及過程中保證一致性量產?!币览乜偨浝砝顏啿┮訦PLC系統(tǒng)中的關鍵組件高壓恒流泵為例,泵的設計與生產需解決流速精準控制、無脈動輸送及梯度洗脫中的精確混合等多重技術難題,每一個環(huán)節(jié)都需經過精細的工藝調整與不斷修正,方能確保整體性能的卓越與穩(wěn)定。


不可否認,即使是打開國外廠商的液相色譜儀的內部來看,里面的核心零部件通常也是“多國器官”,比如真空脫氣機的主要廠家是美國IDEX旗下的SYSTEC;高壓切換閥來自美國IDEX旗下羅丹尼或者VICI;氘燈、超寬光譜范圍硅光二極管廠家是日本濱松……


雖然直接“拿來”組裝很簡單,但依利特深知,若要實現真正的獨立與可持續(xù)發(fā)展,就必須掌握核心技術,構建堅實的國產供應鏈。因此,公司堅持自主研發(fā),推動上游供應鏈國產化,目前已實現設計100%國產,零部件國產化率超過95%。


李亞博強調,國產替代并非簡單的品牌替換,而是要以用戶需求為核心,打造可靠穩(wěn)定的供應鏈體系,尤其是在分析儀器領域,這一點尤為重要。


相較于選擇某一單個方向突破,依利特選擇了色譜技術“all in”的全線發(fā)展,打造了“實驗室理化分析+新興生物技術上游純化+臨床分析檢測”三位一體的業(yè)務版圖。其產品線涵蓋了從實驗室理化分析到新興生物技術上游純化,再到臨床分析診斷等多個領域,主要產品包括1100/3100/3200/3200L系列高效液相色譜儀、色譜工作站軟件、MS2 Vertical 9100三重四極桿質譜儀、氣相色譜儀、制備純化色譜系統(tǒng)、計量泵、色譜柱及其配件等。


以依利特的旗艦產品——超高效液相色譜儀EClassical 3200L為例。該儀器最大耐壓90Mpa,可用于超高效液相色譜分析。在輸液泵方面,Eclassical 3200L可選二元泵、四元泵、雙二元等多種工作方式,專利的蹺蹺板式液壓脈動阻尼器極大降低了流量脈動,T型預混接頭和梯度混合器,大幅提升混合效果。在自動化進樣方面,其具有急速進樣功能,最快可實現一秒內進樣,具有加熱模式、制冷模式、智能模式等多種控溫模式。


軟件方面,當前市場上適配的軟件種類繁多,難以實現儀器的互通互用。為解決這一難題,依利特從底層架構出發(fā),打造了LC系統(tǒng)專用的色譜工作站軟件。這款軟件以單機版形式呈現,集成了數據庫管理、審計追蹤、GMP合規(guī)、數據存檔與備份、電子簽名驗證、精細權限設置以及網絡化管理等功能,不僅滿足了GMP與FDA嚴格的審計追蹤標準,其測試結果更是在中國、亞太地區(qū)及全球多個簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)獲得廣泛認可。同時,該軟件擴展性強,也可接入其他設備產品使用。


據悉,依利特正緊鑼密鼓地籌備推出網絡版軟件,旨在進一步貼合制藥企業(yè)等高端用戶的特殊需求,推動實驗室管理向更加智能化、網絡化的方向升級。


海外業(yè)務增長持續(xù)翻倍,遠東市場成為海外“主戰(zhàn)場”


商業(yè)化方面,依利特業(yè)務涵蓋分析實驗室、制備純化及體外診斷三大板塊,分別服務于高??蒲小⑵髽I(yè)研發(fā)、藥企工業(yè)及體外診斷需求,產品豐富多樣。歷經三十余年發(fā)展,已積累超8000客戶,橫跨食品、制藥、農林水產、環(huán)境、第三方檢測、化工、科研教育等多個領域。


談及國產科學儀器的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn),李亞博指出,國家政策推動設備更新與國產替代為國產廠家?guī)戆l(fā)展契機,同時,在整體經濟環(huán)境承壓的情況下,客戶在采購決策上會更仔細謹慎,“物美價廉”這一特點會放大,而這正是國產儀器廠商的機會。需要注意的是,當進口品牌因全球市場波動或業(yè)績下滑而加大對中國市場的爭奪時,國產廠商需做好充分準備以應對更為嚴峻的競爭態(tài)勢。


作為國產液相色譜儀的出海先鋒,依利特產品已覆蓋全球45國。近兩年來公司海外業(yè)務保持著每年翻倍的高速增長。隨著國際經濟政治形勢的變化,遠東市場成為公司業(yè)務拓展的海外“主戰(zhàn)場”,同時,依利特還成功突破了非洲與東南亞等新興市場壁壘,進一步拓寬了全球業(yè)務版圖。


依利特注重國內外客戶體驗一致,強調產品可靠耐用與服務的重要性。在海外市場,依利特實行售后服務先行的靈活調整策略,緊密貼合各地區(qū)市場銷量的實際情況:對于新興市場或銷量尚處于起步階段的地區(qū),公司優(yōu)先聚焦于當地經銷商的能力建設;隨著業(yè)務規(guī)模的增長,適時在當地組建專屬的銷售與服務團隊,以確保服務響應速度與質量。


據悉,依利特接下來會將重心進一步聚焦于生物制藥領域的色譜產品研發(fā),同時公司也將更為積極地擁抱全球市場,通過參與海外知名展會等多元化渠道,展示依利特的創(chuàng)新成果與品牌實力,以期在全球范圍內進一步擴大市場占有率,深化國際影響力。


* 參考資料:

1、《國內第1!蘇州神秘企業(yè)“強勢吸金”:4個月涌進10家投資機構》,創(chuàng)客公社

2、《依利特:30年鑄就精英品牌 夢之隊同心再啟新程》,分析測試百科網




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